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质量管理体系与控制规范

第1章总则

1.1范围

本规范适用于所有旨在建立、实施、保持和改进质量管理体系（QMS）的组织，旨在通过系统化方法确保产品和服务满足顾客及法律法规要求。本规范特别针对涉及产品安全、健康、环保及关键基础设施（如能源、化工、医疗）的领域，要求组织必须具备特定的控制能力与数据支撑。

适用范围涵盖从原材料采购、生产制造、仓储物流、销售交付到售后服务的全生命周期管理活动，确保每个环节的可追溯性与一致性。对于采用新工艺、新材料或新产品的组织，本规范提供通用的管理框架，同时鼓励组织根据自身特点进行适应性调整与创新。本规范强调数据驱动的质量改进，要求组织建立并维护完整的质量记录