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2025年医疗法律法规与伦理规范手册

第1章医疗法律基础与合规管理

1.1医疗法律体系概览与核心原则

我国医疗法律体系以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》为统领，构建了涵盖宪法、卫生法、医师法、护士法、药品管理法及《民法典》侵权责任编的立体化法律框架，确立了“以人民健康为中心”的根本宗旨。核心原则强调“知情同意”与“风险共担”，要求医务人员必须在诊疗过程中充分告知病情、诊断依据及替代方案，并由患者或其家属签署书面同意书，确保患者在风险承担范围内接受治疗。

合规管理遵循“预防为主、平战结合”的原则，将法律风险防控嵌入到医院日常运营的每一个环节，通过定期开展法律法规培训与内部