2026年药学士《药事管理》测试.docVIP

2026年药学士《药事管理》测试

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应遵循的原则是（）。

A.GMP（药品生产质量管理规范）

B.GLP（药品非临床研究质量管理规范）

C.GCP（药品临床试验质量管理规范）

D.GPP（药品经营质量管理规范）

2.药品注册申请时，需要提交的临床试验报告是由哪个机构出具？（）

A.药品生产企业

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

3.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明（）。

A.药品的适应症

B.药物的相互作用

C.每日剂量及服用次数

D.药品的禁忌症

4.药品不良反应监测报告的时限要求是（）。

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

5.药品广告的发布需要经过哪个部门的批准？（）

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

6.药品召回的分类不包括（）。

A.拟召回

B.召回

C.主动召回

D.强制召回

7.药品批发企业的储存条件应符合（）。