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药事管理学期末试题及详细答案

考试时间：120分钟满分：100分

一、单项选择题（每题2分，共30分）

下列不属于药事管理范畴的是（）

A.药品研发管理B.药品生产管理C.药品价格管理D.医疗机构临床用药管理E.药品包装设计美学管理

我国药品监督管理的主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家医疗保障局E.商务部

药品批准文号的格式为“国药准字+字母+8位数字”，其中字母“H”代表（）

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.辅料

下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，错误的是（）

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B.非处方药无需处方即可购买和使用，无需在药师指导下使用

C.处方药不得在大众传播媒介发布广告

D.非处方药的包装上必须印有“OTC”标识

E.处方药与非处方药分类管理的核心是保障用药安全有效

药品生产企业必须取得的许可证书是（）

A.《药品经营许可证》B.