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医疗机构管理与医疗事故处理手册（执行版）

第1章医疗机构基础管理

1.1机构设立与备案管理

医疗机构设立需严格遵循《医疗机构管理条例》，首先需向所在地县级卫生行政部门提交《设置医疗机构申请书》，并附带《医疗机构执业许可证》草稿，明确机构名称、地址、床位及诊疗科目，确保选址符合当地城市规划及卫生防疫要求。提交材料后，卫生行政部门将组织现场核查，重点确认建筑消防等级、医疗废物暂存间是否符合国家标准及人流疏散通道是否畅通，核查通过后核发《医疗机构执业许可证》。

取得许可证后，医疗机构必须在规定时限内（通常为领取许可证之日起30日内）向所在地县级卫生行政部门申请医疗废物临时存放点备案，并签订《医疗废物临时存放点责任书》。备案过程中需提交《医疗废物临时存放点责任书》及《医疗废物收集、运送、处置合同》，明确医疗废物从产生到处置的全流程责任主体，确保符合环保及卫生安全规范。备案通过后，医疗机构需安装符合GB18466《医疗废物暂存库卫生标准》的密闭式暂存间，并配备专用转运车辆，实行“日产日清”制度，严禁混装混运。

医疗机构还需在系统中录入机构基本信息，包括法定代表人、诊疗科目、床位数等，完成电子档案建立，确保“一医一档”管理，实现机构设立全程可追溯。

1.2人员配置与资质审核

机构设立初期需编制《人员配置方案》，依据诊疗科目核定编制人数，明确临床、医技、行政及后勤