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2025年gmp中药材及饮片试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年版《药品生产质量管理规范（中药材及饮片）》要求，中药材仓储区的相对湿度应控制在（）

A.35%-65%

B.45%-75%

C.50%-80%

D.30%-60%

2.直接入药的中药饮片粉碎前，需对原药材进行的关键处理步骤是（）

A.清洗

B.干燥

C.过筛除杂

D.灭菌

3.中药材供应商的质量审计周期最长不超过（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.中药饮片生产中，切制工序的关键质量控制指标是（）

A.片型厚度均匀度

B.颜色

C.气味

D.水分含量

5.中药材验收时，需对每件包装进行的标识核查不包括（）

A.品名

B.产地

C.采收日期

D.生产批号

6.用于中药饮片炮制的液体辅料（如酒、醋），其质量标准应至少符合（）

A.《中国药典》

B.行业标准

C.企业内控标准

D.地方标准

7.中药饮片包装材料首次使用前，需进行的验证项目是（）

A.密封性

B.透光率

C.材质稳定性

D.微生物限度

8.中药材养护过程中，针对易虫蛀品种的重点监测指标是（）

A.温