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处方药品储存养护管理制度

一、总则

（一）目的依据。为规范处方药品储存养护管理，保障药品质量安全，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规要求，制定本制度。本制度适用于本单位所有处方药品的储存、养护、检查及处置全过程管理。

（二）适用范围。本制度涵盖处方药品入库验收、储存环境控制、定期养护、质量检查、出库复核及不合格药品处置等环节，适用于所有储存场所及相关人员。

（三）基本原则。药品储存养护管理遵循“科学规范、安全有效、动态监控、持续改进”原则，确保药品储存条件符合法规要求，养护措施落实到位，质量风险得到有效控制。

二、组织职责

（一）权责划定。各单位主要负责人是第一责任人，对本单位处方药品储存养护管理工作负总责。分管领导具体负责组织协调，质量管理部门负责日常监督指导，仓库管理员承担具体执行职责。

（二）部门分工。质量管理部门负责制定和修订储存养护管理制度，组织培训考核；仓库管理员负责执行养护操作，记录检查数据；设备维护部门负责温湿度调控设备的日常维护；采购部门负责确保储存设施符合标准。

（三）岗位职责。仓库管理员必须持证上岗，熟悉药品养护知识，每日检查储存环境参数，每月开展养护检查，及时上报异常情况。质量管理部门每月抽查养护记录，确保执行到位。

三、储存条件管理

（一）温湿度控制。处方药品储存区域温度应维持在20℃±2℃，相对湿度保持在45%-75%。冷藏药品温度需控制在