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实验室质量管理体系手册（执行版）

第1章总则

1.1范围

本手册适用于实验室所有从事样品接收、检测、校准、数据记录、质量控制及结果报告等全过程活动的技术人员、管理人员及相关支持岗位。本手册不仅规范实验室内部的操作流程，还明确了实验室与外部认证机构、客户之间在质量管理体系运行中的责任边界，确保符合ISO/IEC17025:2017标准的核心要求。

本手册涵盖实验室从实验室认可申请（如适用）到日常运行、持续改进及外部审核准备的全生命周期管理活动，是实验室全面质量管理的基础文件。本手册特别针对实验室环境控制、设备维护、人员资质管理及实验室废弃物处理等关键领域，规定了具体的操作参数、频次