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2026年化妆品不良反应监测试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《化妆品不良反应监测管理办法》，下列属于化妆品不良反应法定定义范畴的是（）

A.消费者购买到假冒伪劣化妆品使用后出现的面部红肿

B.消费者自行将3款高浓度功效精华混合叠加使用后出现的刺痛脱皮

C.消费者按照标签说明书正常使用合格防晒乳后出现的接触性皮炎

D.消费者使用过期12个月的眼影后出现的眼部瘙痒

2.化妆品不良反应监测的首要责任主体是（）

A.化妆品经营企业

B.化妆品注册人、备案人

C.接诊不良反应病例的医疗机构

D.属地化妆品不良反应监测机构

3.境内发生的化妆品严重不良反应，相关责任主体应当自发现之日起（）个工作日内上报属地监测机构

A.3

B.7

C.15

D.30

4.境外注册的化妆品在我国境内发生严重不良反应的，境内责任人应当自发现之日起（）个工作日内上报

A.7

B.15

C.30

D.45

5.化妆品不良反应聚集性事件的判定标准为：同一注册人名下同一生产批号的产品，短期内在同一区域出现（）例及以上相同或相似的疑似不良反应

A.2

B.3

C.5

D.10

6.处于监测期内的化妆品新原料生产的产品发生疑似不良反应的，注册人应当自发现之日起（）小时内上报

A.