药品近效期管理制度
为规范药品近效期管理,保障药品质量安全,降低因药品过期造成的资源浪费与质量风险,结合《药品经营质量管理规范》(GSP)及企业实际经营需求,制定本制度。本制度适用于企业所有在库、在途及待验药品的近效期管理,涵盖采购、验收、存储、销售、退货、销毁等全流程环节。
一、近效期药品定义与分级标准
近效期药品指距药品有效期截止日期剩余一定时限的药品。结合行业惯例与企业风险控制要求,分级标准如下:
1.一级近效期:剩余有效期6个月(含)至12个月(不含)的药品。此类药品需重点关注库存周转,避免转化为高风险近效期药品。
2.二级近效期:剩余有效期3个月(含)至6个月(不含)的药品。
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