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药品供应商供货异常处理办法

为规范药品供应商供货异常事件的应对与处置，保障药品供应链的稳定性和药品质量安全，维护企业正常运营秩序及终端用户权益，结合国家药品监管相关法规要求与企业实际业务需求，制定本处理办法。本办法适用于与企业建立合作关系的所有药品供应商（含原料、制剂、医疗器械等类别）在约定供货周期内出现的各类异常情况处理，涵盖从异常识别、应急响应、问题核查到整改闭环的全流程管理。

一、供货异常的定义与分类

（一）供货异常定义

本办法所称“供货异常”，指供应商未按采购合同（含订单、协议等，下同）约定条件完成供货义务，或供货产品不符合质量、数量、包装等要求，可能对企业生产经营、药品质量或终端供应