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药品进货检查和验收制度

一、总则

为规范药品购进行为，严格把控药品质量关，确保购入药品的合法性与质量安全性，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及本企业质量管理体系要求，特制定本制度。

本制度适用于本企业所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）的进货检查与验收工作。

药品进货检查与验收是药品经营过程中的关键环节，质量管理部门负责制度的制定、修订、监督与指导，采购部门、仓储部门及验收人员须严格遵照执行。

二、进货检查

（一）供货单位资质审查

采购部门在签订采购合同前，必须对供货单位的合法性进行严格审查。应索取并查验加盖供货单位原印章的以下资料：

1.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

2.营业执照复印件；

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件（如适用）；

4.供货单位销售人员的授权委托书原件及身份证复印件，授权委托书应载明授权销售的品种、地域、期限等内容。

（二）购进药品合法性审核

1.购进药品必须是经国家药品监督管理部门批准，具有合法生产或进口批准证明文件的药品。

2.应索取并查验药品的批准证明文件复印件（如《药品注册证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》