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质量管理体系与认证指南（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1质量管理体系概述

质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS）是组织为确保产品或服务满足顾客和法律法规要求而建立的一套相互关联、相互作用的程序、过程和资源的总和。其核心在于通过预防而非事后检验来降低风险，实现持续改进。在本指南中，QMS不仅包含日常运营流程，更强调“过程方法”和“PDCA（计划-执行-检查-处理）循环，确保每个环节都受控且可追溯。

体系范围通常涵盖从原材料采购、生产制造、仓储物流到最终交付及售后服务的全过程，任何影响产品质量的环节均纳入管控。体系运行需遵循