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药品不良反应死亡病例报告及现场调查制度

药品不良反应（以下简称ADR）死亡病例的规范报告与科学调查，是医疗机构落实患者安全主体责任、提升药事管理水平的重要环节，也是保障公众用药安全、助力药品监管科学决策的关键支撑。为切实加强ADR死亡病例的全流程管理，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法规要求，结合医疗机构实际工作特点，制定本制度。

一、总体要求

本制度适用于医疗机构内所有因使用药品（含化学药、中药、生物制品等）后发生死亡的病例管理，涵盖门诊、住院、急诊等全诊疗场景。制度以“及时报告、全面调查、客观分析、闭环管理”为核心原则，要求相关部门和人员严格履行职责，确保A