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实验室管理与质量监控手册

第1章实验室总体架构与体系基础

1.1实验室运行模式与职能划分

实验室运行模式遵循“计划-执行-检查-处理”（PDCA）闭环逻辑，依据ISO/IEC17025标准，将日常业务划分为样品接收、预处理、检测分析、数据审核、结果报告及内部审核等六大核心流程。在此模式下，样品接收环节需建立严格的入库登记台账，记录样品来源、编号、接收时间及状态，确保所有样品“有迹可循”，杜绝混样或漏收现象。在职能划分上，实验室实行“谁检测、谁负责，谁审核、谁签字”的独立核算机制，明确区分技术部（执行检测）、质检部（审核数据）和实验室管理部（统筹资源）的职责边界