药房药品召回管理不到位整改措施
药品召回管理是药品经营质量管理的核心环节之一,直接关系到公众用药安全和企业质量管理体系的有效性。近期,通过内部自查及上级监管部门指导,发现我药房在药品召回管理中存在制度执行不严格、流程衔接不顺畅、应急响应效率低、全员责任意识薄弱等问题。为全面落实《药品经营质量管理规范》(GSP)及《药品召回管理办法》要求,切实保障患者用药安全,现针对问题制定系统性整改措施如下:
一、问题溯源与现状分析
经专项工作组对近三年药品采购、存储、销售及售后全流程追溯,结合12次模拟召回演练结果,梳理出以下核心问题:
1.制度体系存在短板
现行《药品召回管理制度》仅参照行业模板制定,未结
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