质量体系要求和过程控制的认识.pdfVIP

要求

4.9过程控制

供方应确定并筹划直接影响质量H勺生产、安装和服务过程，保证些过程在

受控状态下进行。受控状态包括：

a）假如没有形成文献8勺程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和强务

日勺措施制定形成文献日勺程序；

b）使用合适日勺生产、安装和服务设备并安排合适日勺工作环境见（术语）

生产现场的清洁

供方必须保持生产设施处在清洁、有序日勺状态，并清理生产产品日勺

现场。

偶发性事故应急计划

供方必须制定偶发性事故计划如（供应中断、劳动力短缺，关键设备

故障等）以合理地保护在紧急状况下向顾客H勺产品供应。自然灾害除外。

c）符合有关原则/法规、质量计划和/或形成文献口勺程序；

d）对合适的过程参数和产品特性进行监视和控制;

要点说明

4.9过程控制

“没有样的程序将严重影响质量”。句话

非常重要。当机构要决定是否需要