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中药酒剂制作规范

原辅料遴选与预处理

1.1原辅料遴选细则

原辅料质量直接决定酒剂成品的安全性与有效性，所有原辅料必须符合《中华人民共和国药典》现行版及对应食品安全/药品标准要求，霉变、虫蛀、掺杂使假的原辅料一律不得投入使用，局部霉变的整批原辅料均需废弃，避免黄曲霉素等致癌杂质残留。

植物类药材需彻底去除泥沙、非药用部位及杂质：根茎类药材去除残留地上茎与须根，花类药材去除花梗与杂质，种子果实类去除霉变瘪粒与非药用果壳，木本类去除外层粗皮。动物类药材需剔除筋膜、残肉、油脂，去除腐败变质部位，带原皮的需除尽残毛。矿物类药材去除夹杂物与泥土，洗净干燥备用。

溶媒用酒的选择需符合安全要求：内服酒剂优先选用谷物酿造蒸馏酒，禁止使用工业酒精，食用酒精需符合GB10343《食用酒精》标准要求，自酿白酒使用前必须检测甲醇含量，甲醇超标不得投入使用；一般来说，处方中有效成分偏水溶性的选用30-40度酒，有效成分偏脂溶性、难溶出的选用50-60度酒，酿造酒剂发酵成品酒精度控制在12-20度即可。

调配用辅料：若需调甜度，白砂糖需符合GB317要求，蜂蜜需符合GB14963要求，炼蜜需提前炼制去除杂质，杀灭微生物，甜味剂需符合GB2760食品添加剂使用标准，禁止使用不合格添加剂。

1.2预处理操作参数

不同类型药材的预处理要求差异较大，需根据药材性质调整参数，具体操作规范见下表：

药材类型