2023年临床器械试验多中心项目管理考试题及答案.docVIP

2023年临床器械试验多中心项目管理考试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.以下哪项不是多中心临床试验的优势？（）

A.增加样本量

B.提高试验效率

C.减少偏倚

D.降低成本

2.多中心临床试验中，负责协调各中心工作的是（）

A.申办者

B.主要研究者

C.协调研究者

D.伦理委员会

3.以下哪项不是多中心临床试验的伦理考虑？（）

A.受试者保护

B.数据真实性

C.利益冲突

D.研究质量

4.多中心临床试验中，数据管理的主要目的是（）

A.保证数据的准确性

B.保证数据的完整性

C.保证数据的一致性

D.以上都是

5.多中心临床试验中，统计分析的主要目的是（）

A.评估试验结果

B.比较各中心结果

C.发现异常值

D.以上都是

6.多中心临床试验中，质量控制的主要目的是（）

A.保证试验的科学性

B.保证试验的可靠性

C.保证试验的合规性

D.以上都是

7.多中心临床试验中，受试者招募的主要困难是（）

A.受试者数量不足

B.受试者依从性差

C.受试者招募时间长

D.以上都是

8.多中心临床试验中，研究者培训的主要内容是（）

A.试验方案

B.数据管理

C.统计分析

D.以上都是

9.多中心临床试验中，监查的主要内容是（）

A.试验进展