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中医穴位贴敷技术规范(国家标准)

1范围

本规范规定了中医穴位贴敷技术的术语定义、基本要求、操作流程、常见适应症操作规范、不良反应处理、质量控制与安全管理等核心内容，适用于各级各类医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、合法备案中医诊所等开展中医医疗技术的机构及其从业人员，用于规范以中医理论为指导，将中药制剂贴敷于穴位达到防治疾病目的的中医外治操作；不适用于不含药物的普通物理降温贴、保健品类贴敷产品，也不适用于开放性创口的外科换药贴敷操作。

2规范性引用文件

下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范：

《中华人民共和国药典》（2020版）

《医疗机构药事管理规定》（国卫医发〔2011〕11号）

《中医医疗技术管理规范（试行）》（国中医药医政发〔2013〕39号）

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（国家药品监督管理局令第27号）

《医疗机构感染预防与控制基本制度》（国卫办医发〔2019〕10号）

3术语和定义

3.1中医穴位贴敷技术

以中医基础理论为指导，基于脏腑经络学说核心逻辑，将炮制加工后的中药制剂经特定基质赋型后，贴敷于人体特定穴位，通过药物对穴位的刺激作用、经络的传导作用以及药物透皮吸收作用，达到调和气血、平衡阴阳、扶正祛邪、防治疾病目的的中医外治技术，临