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质量管理体系与审核手册

第X章总则与范围

1.1目的与适用范围

本节旨在明确本书作为质量管理体系审核手册的编写目的，即指导审核员如何依据ISO9001标准有效识别组织内部及外部不符合风险，确保审核过程的专业性与合规性，从而推动组织持续改进。适用范围界定为所有参与质量管理体系运行、实施、监督及改进活动的相关人员，包括但不限于高层管理者、质量经理、内部审核员、外部审核员以及受审核对象，确保审核指令传达无歧义。

本手册适用于采用ISO9001标准进行注册或认证的组织，涵盖从产品设计、采购、生产、销售到售后服务的全生命周期质量管理体系活动。适用范围还包括对质量管理体系运行状态进行自