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保健食品车间清洗消毒和维修保养制度

第一章总则

1.1目的

为确保保健食品生产环境的洁净度、生产设备的良好运行状态以及产品的质量安全，防止交叉污染、微生物超标及异物污染，规范车间清洗消毒与设备维修保养的操作流程，特制定本制度。本制度旨在建立一套科学、系统、可操作的卫生控制与设备维护体系，从而持续稳定地符合保健食品良好生产规范（GMP）及相关法律法规的要求。

1.2适用范围

本制度适用于本公司保健食品生产车间（包括洁净区、一般生产区）、仓储区及与生产相关的辅助区域的清洗消毒工作，以及所有用于保健食品生产、检验、仓储的设备、设施、工器具的维修保养管理。

1.3职责划分

1.3.1生产部：负责车间地面、墙面、天花板、地漏等环境卫生的日常清洁消毒；负责生产设备、工器具的日常清洁及操作一级保养；负责填写清洗消毒记录及设备运行日志。

1.3.2设备部：负责制定设备维修保养计划，实施设备的二级、三级保养及故障维修；负责维修后设备的清洁确认；确保设备润滑剂、密封件等符合食品级要求。

1.3.3质量管理部（QC/QA）：负责清洗消毒效果的监控（如表面微生物检测、沉降菌检测等）；负责审核清洗消毒及维修保养记录；负责对清洁剂、消毒剂的浓度及有效性进行验证；负责监督本制度的执行情况。

1.3.4采购部：负责采购符合食品级要求的清洁剂、消毒剂、润滑剂及设备备件。

1.4基本原则

4.1清