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- 2026-05-01 发布于江西
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2025年医药行业护理部护士药品护理操作手册
第1章
1.1常温与阴凉库区划分标准
常温库区(2℃-10℃)主要用于存放对温度变化不敏感或仅需短期稳定的药品,如维生素类、部分抗生素、胰岛素(需冷藏除外,此处指常温胰岛素)及中药饮片。该区域相对湿度应保持在40%~70%,相对湿度过大易导致药品潮解或发霉,过小则引起结露。阴凉库区(20℃)是存放对热敏感药品的核心区域,必须配备专用空调或制冷设备,确保库内平均温度不超过20℃,且昼夜温差控制在3℃以内,防止因温度波动导致药效降低。
区分依据必须严格遵循国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》(GSP),严禁将需冷藏(2℃-8℃)的药品(如胰岛素、部分生物制品)放置在常温库区,否则会导致细胞活性受损或蛋白质变性。库区标识需清晰明确,常温库区墙面应张贴“常温”字样及温度范围(2-10℃),阴凉库区张贴“阴凉”字样及温度上限(20℃),并悬挂温湿度计实时显示。验收时需进行实地测温,仪器应使用经过校准的温湿度记录仪,记录温度变化曲线,若某时段连续超过20℃或出现剧烈波动(如超过5℃),应立即启动应急预案并暂停相关药品流通。
日常巡查应每日记录库区温湿度数据,每周进行一次全面检测,重点检查货架底部、通风口及空调出风口等易积热、积湿部位,确保环境符合存储要求。
1.2温湿度监测与记录规范
监测设备需具备高精度
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