医疗行业药剂科药剂师药剂管理工作手册.docx

医疗行业药剂科药剂师药剂管理工作手册

第1章药品管理与质量控制

1.1药品采购与验收规范

采购前必须建立严格的供应商资质审核机制，所有药品供应商需提供《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，并重点核查其质量管理体系认证（如GMP/GSP）是否有效，同时通过国家药品监督管理局官网或第三方机构进行飞行检查，确认无重大质量事故记录。采购合同中必须明确约定药品的质量标准、检验报告有效期、供货周期及违约责任，严禁采购未标明有效期或过期药品，合同中需详细列明检验方法、取样程序及不合格品的处理条款，确保采购源头合规。

验收人员需依据《药品经营质量管理规范》（GSP）进行实