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【2025年】《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据2025年修订后的《药品管理法》，我国药品管理的基本原则不包括（）

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.以价优先

答案：D

2.关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是（）

A.需对药品全生命周期质量安全负责

B.可委托生产但需履行监管义务

C.无需建立药品追溯系统

D.需开展药品上市后研究

答案：C（依据第30条）

3.中药配方颗粒的标准制定权限属于（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中医药主管部门

D.行业协会

答案：A（依据第60条）

4.药品经营企业销售药品时，无需主动提供的材料是（）

A.药品批准证明文件复印件

B.随货同行单

C.药品检验报告

D.购药者个人健康档案

答案：D（依据第53条）

5.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性存在疑问时，药品监督管理部门可采取的措施是（）

A.责令暂停生产、销售、使用

B.直接注销药品批准文号

C.要求企业提高售价

D.限制企业股权变更

答案：A（依据第83条）

6.网络销售药品时，禁止