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2025年医疗行业药房部药师药品管理工作手册

第一章药品经营质量管理规范执行与日常巡查管理

第一节药品经营质量管理规范（GSP）核心条款解读与合规自查

GSP的核心是“四专”管理（专册、专柜、专账、专员），药师需首先对照《药品经营质量管理规范》第一百零一条，确认本单位是否已建立独立的药品销售记录账册，且该账册必须保存至药品有效期后一年不得少于两年，这是企业合规的底线要求。针对首营审核，药师需审核新引进药品的《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品注册证》及《购进发票》，重点核查生产企业的GMP认证编号是否真实有效，确保所购药品来源合法、身份真实。

在进货验收环节，药师必须执