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制药行业质量部质检员药品仓储管理手册

第1章仓储环境与管理

1.1温湿度控制与监测

建立基于药品特性的动态温湿度监控体系，需根据药品的储存要求（如阴凉库2-10℃、冷库2-8℃或常温库10-30℃）设定不同的阈值报警范围。在控制室安装高精度温湿度记录仪，实时记录库内温度、湿度及相对湿度的变化曲线，并设置每日最高/最低阈值自动报警机制。

每日清晨对库区进行全员巡检，使用红外测温枪快速筛查货架周边及地面是否存在异常高温点，重点检查空调机组出风口及通风管道。定期检查温湿度控制设备（如制冷机组、除湿机）的运行状态，记录润滑油温度、压缩机电流及冷却水流量等关键参数，确保设备处于最佳