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【临床质谱检验作业指导】临床质谱检验定量项目性能验证

01目的

本程序建立临床质谱检验定量项目性能验证程序的要求和标准操作程序，对新购置的检测系统在正式用于检测标本前对检测系统的分析性能进行评价，确认检测系统的分析性能符合临床要求，以保证检验结果的可靠性。

02范围

适用于临床质谱组各类定量检验项目的性能验证。

03职责

1.专业组质量监督员

负责临床质谱组性能验证程序的编写和实施。

2.专业组组长

负责临床质谱组性能验证程序的制定和审核。

3.科室技术负责人

负责临床质谱组性能验证程序的批准。

04定义和术语

1.精密度(precision)

指在规定条件下所获得独立测量结果的接近程度。

2.不精密度(imprecision)

指特定条件下各独立测量结果的分散程度。可分为批间、日内、日间、仪器内以及“室内”不精密度。

3.重复性(repeatability)

指在相同检测条件下对同一待测物进行连续测量所得结果的接近程度，也称作批内精密度。

4.重现性(reproducbility)

指在变化的检测条件下对同一待测物进行检测所获得结果的接近程度。根据条件变化因素需对条件进行阐明，可分为批间、日内、日间、仪器内及室内等精密度。

5.批(run)

指在检测系统真实性和精密度稳定的间隔期，一般不超过24小时或少于2小时。

6.样品(sample)

指源自总体的一个或多个部分，能提供总体的