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化妆品生产车间及设施设备清洗消毒和维修保养制度.docx

化妆品生产车间及设施设备清洗消毒和维修保养制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范化妆品生产车间及设施设备的清洗、消毒与维修保养工作，防止交叉污染，确保生产环境、设施设备处于良好的卫生及运行状态，从而保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产车间卫生要求》等相关法律法规及标准，结合本企业实际情况，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本公司所有化妆品生产车间（包括洁净区、一般生产区、仓储区、实验室及辅助区）的地面、墙面、天花板、空气系统、门窗等设施的清洗消毒，以及所有生产设备、工器具、计量器具的清洗消毒、维修保养管理。

1.3基本原则

1.3.1预防为主原则：建立以预防性维护为主的设备保养体系，以日常清洁为基础的环境卫生控制体系。

1.3.2有效性与验证原则：所有清洗消毒方法及维修保养操作必须经过验证，确保其有效性。

1.3.3可追溯原则：所有清洗消毒、维修保养活动必须如实记录，实现全过程可追溯。

1.3.4安全原则：在进行清洗消毒及维修作业时，必须严格遵守安全操作规程，确保人员及设备安全。

第二章管理职责

2.1生产部职责

2.1.1负责制定和修订生产设备、工器具的日常清洗消毒操作规程（SOP）。

2.1.2负责实施生产车间内部环境、设备、工器具的日常清洗消毒工作。