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风淋货淋设施检修维护保养管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范公司洁净区风淋室、货淋室（以下统称“风淋货淋设施”）的检修、维护与保养工作，确保设施始终处于良好的运行状态，保障洁净室的洁净度等级及内部环境控制要求，防止交叉污染，延长设备使用寿命，特制定本制度。本制度依据《洁净室施工及验收规范》（GB50591）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457）及相关行业GMP标准要求，结合公司实际情况编制。

第二条适用范围

本制度适用于公司范围内所有风淋室、货淋室及其附属控制系统的日常点检、维护保养、故障检修、定期验证及档案管理工作。包括但不限于生产车间、实验室、仓库等洁净区域的通道设备。

第三条管理原则

风淋货淋设施的管理遵循“预防为主、维护与使用相结合、规范检修、安全第一”的原则。所有操作与维护人员必须经过专业培训，考核合格后方可上岗。严禁设备带病运行，严禁违规操作。

第四条职责划分

1.工程设备部：作为本制度的归口管理部门，负责制定年度维护保养计划，组织实施日常巡检、定期保养、故障维修及备件管理；负责建立设备台账及技术档案。

2.使用部门：负责设施的正确使用，负责使用前的外观检查及日常清洁工作，发现异常及时报修，并配合维修人员进行现场隔离与验证。

3.质量管理部：负责监督本制度的执行情况，负责对维护保养后的效果进行确认，特别是对风速、洁净度等关键指标的监测与