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医疗行业药剂科药师药品调配作业手册

第1章药品基础知识与法规合规

1.1药品分类与剂型识别

药品分类依据国家药监局（NMPA）发布的《药品分类管理办法》，药品被划分为化学药品、生物制品、中药制剂、中成药、中药饮片、生物药物、中药提取物、中成药、中药注射剂、中药复方制剂等十大类，其中化学药品和生物制品占据市场主导地位，需重点掌握其化学结构与药理机制。剂型识别需依据《中国药典》中的“剂型”章节，通过外观形态、物理化学性质及溶解度等特征进行判断，常见剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、输液剂、注射用粉针剂、眼用制剂、外用制剂等，不同剂型对储存条件和稳定性要求差异巨大。

片剂按包衣工艺可分为普通片剂、薄膜衣片剂、糖衣片剂和肠溶片剂，其中肠溶片剂需通过肠溶包衣延缓在胃酸环境中的崩解，确保药物在肠道特定部位释放，避免对胃黏膜造成刺激。注射剂作为治疗急重症的关键剂型，包括无菌注射剂、灭菌注射用粉针剂、注射用浓溶液、注射用无菌粉末、注射用无菌粉末复溶制剂等，其核心在于无菌保证水平和渗透压稳定性，严禁使用非无菌注射用粉针剂或过期注射剂。眼用制剂需符合眼科用药标准，常见剂型有眼用胶囊、眼用滴眼液、眼用软膏剂、眼用凝胶剂、眼用乳剂、眼用混悬剂、眼用乳膏剂、眼用混悬膏剂、眼用气雾剂、眼用滴眼剂、眼用滴眼液、眼用贴膏剂、眼用凝胶剂、眼用乳剂、眼用软膏剂、眼用乳膏剂、眼用混悬剂、眼用乳膏剂、眼用气