医药行业养护部药师药品养护管理手册.docx

医药行业养护部药师药品养护管理手册

第1章药品养护管理总则

1.1总则

本手册依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及国家药品监督管理局关于药品养护的强制性标准制定，确立了医药行业养护部药师药品养护管理的根本法律与技术依据。养护管理是确保药品始终处于最佳物理、化学及微生物学状态，防止失效、变质及污染的关键环节，其核心原则是“预防为主、全程控制、定人定岗、责任到人”。

所有药品养护活动必须遵循“五防”原则，即防光、防热、防湿、防霉、防虫，任何偏离这些原则的操作都必须经过严格的审批与记录备案。养护部药师作为药品质量的第一道防线，其核心职责是建立科学的养护环境，制定标准化