医疗行业药剂科药剂师药事管理手册.docx

医疗行业药剂科药剂师药事管理手册

第1章药品管理基础与法规合规

1.1药品管理法与药事管理条例

药品管理法是药品管理的根本大法，规定了中国药品从研制、生产、经营到使用的全生命周期管理原则，其中明确规定药品必须经国家药品监督管理部门批准后方可生产，任何单位或个人不得生产、销售假药劣药，违者将面临没收违法所得、罚款直至吊销许可证的严厉处罚。药事管理条例是规范医疗机构内部药事管理的专门法规，强调医疗机构必须建立完善的药事管理制度，明确各级药事管理机构的职责，并严格规定药品采购、验收、储存、使用等环节的操作规范，确保药品质量与安全。

医疗机构药事管理组织架构通常以药事管理与药物治疗学委员