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医疗行业药剂科药师临床药品调配手册

第1章药品管理与储存规范

1.1药品分类管理与标识

药师需依据国家《药品分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》（GSP），将药品严格划分为非处方药（OTC）、处方药、甲类处方药、乙类处方药、特殊用途药品及生物制品六大类，确保每一类药品在系统中拥有唯一的编码标识。对于处方药，必须粘贴醒目的“处方药”标签，并在标签上注明“凭医师处方销售、购买和使用”的红字警示语，严禁在普通货架直接摆放；而甲类处方药需按处方药管理，乙类处方药则可按处方药管理但需设置警示标识。

生物制品如疫苗、血液制品等，必须单独设立专柜，实行“双人双锁”管理，标签需明确标注“生物制品”字样及有效期，并配备专用冷藏箱，防止温度波动导致失效。非处方药（OTC）需根据具体类别张贴相应标识，如“非处方药”、“甲类”或“乙类”，并明确标注适应症、用法用量及注意事项，确保消费者能清晰识别其适用范围。所有药品包装上的说明书必须完整、清晰，包含药品通用名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期及生产企业信息等，严禁使用破损、模糊或过期说明书。

在药品入库、出库及日常盘点过程中，药师需核对实物与系统记录，一旦发现标签脱落、破损或信息不符，应立即进行补贴或更换，确保“票、账、物”三相符。

1.2温湿度监控与记录

药品储存环境需符合GSP要求，常温库