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制造业质量部质量员质量分析手册

第1章质量基础理论与体系认知

1.1质量管理核心概念与原则

质量（Quality）在ISO定义中是“一组固有特性满足要求的程度”，其核心在于“符合性”而非“完美性”，强调在特定条件下满足顾客或相关方的需求。质量特性（QualityCharacteristics）分为固有特性（如材料成分、设计参数）和特性值（如尺寸、重量），只有当特性值落在规定的公差范围内时，该特性才被视为合格。

顾客满意（CustomerSatisfaction）是质量管理的最终目标，它不仅是产品功能的实现，更包含产品的外观、耐用性、易用性以及售后服务等综合体验。过程方法（ProcessApproach）主张将活动及其相关资源作为相互关联的过程进行管理，通过识别输入、输出、控制输入输出及进行监视测量，确保过程受控。基于风险的思维（Risk-BasedThinking）要求管理者在策划时，不仅要考虑“做什么”，更要评估“可能出什么问题”，将风险置于质量管理决策的中心位置。

持续改进（ContinuousImprovement）遵循PDCA循环，旨在通过有计划地消除浪费、减少变异、优化流程，实现质量水平的螺旋式上升，而非一劳永逸。

1.2制造业全流程质量界定

过程质量是指制造过程中，原材料、设备、工艺、环境等要素处于受控状态，导致产品特性值稳定在