2025年医疗行业检验部检验师检验报告编写手册.docxVIP

2025年医疗行业检验部检验师检验报告编写手册

第1章检验报告审签规范与质量控制

1.1检验报告签发权限与流程管理

实验室必须依据国家药监局发布的《医疗机构检验报告审签管理规范》（WS/T312-2019）及本单位《实验室质量管理手册》中规定的“三级审核”制度，明确检验报告从到签发的责任人。检验报告必须由检验室主任或指定技术负责人进行第一审，确保原始数据真实、样本采集规范；由实验室主管或质量负责人进行第二审，重点核查检测方法的适用性及结果判读；最后由实验室主任或授权签字人进行最终审签，对报告内容负全面责任。签发流程需严格执行“双人复核”与“留痕管理”制度。检验报告后，必须立即进入