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生物医药行业研发部项目经理项目进度管理手册

第1章项目全生命周期规划与里程碑设定

1.1项目全生命周期规划与里程碑设定

全生命周期规划需依据项目章程中明确的范围、时间表和预算约束，将研发项目划分为概念验证、中试放大、临床前研究、临床试验及商业化上市五个核心阶段，确保每个阶段都有对应的交付物和验收标准，避免研发过程出现“无头苍蝇”式的盲目推进。里程碑设定应聚焦于具有重大战略意义或技术突破的关键节点，例如“首套动物模型构建完成”、“临床试验批件获批”或“临床数据初步分析结束”，这些节点不仅是时间标记，更是衡量研发质量和技术成熟度的关键判据。

规划时需利用甘特图（GanttChart