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医疗健康行业检验科检验师检验操作规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在为全机构检验科检验师提供标准化、规范化的操作依据，确保各类临床检验项目检测结果的准确性、精确度和可靠性，覆盖所有经本机构授权上岗的检验人员。适用范围涵盖实验室所有仪器设备、试剂耗材、生物样本及最终检验报告，确保从样本接收、前处理、检测、质控到报告发出的全流程可追溯。

本手册依据国家《医疗卫生机构检验工作规范》及国际ISO15189实验室认可准则编写，适用于所有开展临床检验、免疫学检验、微生物检验及分子诊断的检验岗位。检验师在操作前必须明确本手册中定义的术语，如“检出限”、“线性范围”、“质控图”等，确保对专业概念理解一致。所有检验操作必须遵循本手册规定的步骤顺序，严禁跳过任何环节或擅自更改操作流程，以保障数据链的完整性。

本手册作为检验师日常工作的操作指南，与实验室信息管理系统（LIS）中的电子医嘱单及质控记录单同步执行，确保人工操作与系统数据的一致性。

1.2检验科基本组织架构

检验科设立总负责人（主任技师），全面负责实验室管理、质量控制、人员培训及对外联络工作，对实验室整体运行质量承担第一责任人职责。检验科下设检验师、检验助理、质控员及设备管理员等岗位，各岗位人员需明确岗位职责与汇报关系，形成高效协同的团队工作模式。

检验科实行分级授权管理制度