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2025年药品监管行政执法人员考试练习题及答案

一、单项选择题（每题1.5分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》的正式施行日期是（）

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2021年12月1日

2.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

3.根据《疫苗管理法》，疫苗批签发机构作出不予批签发决定的，应当第一时间告知（），同时通报申请人及省级药品监管部门。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.批签发申请人所在地县级人民政府

D.疫苗接种单位

4.医疗器械按照风险程度实行分类管理，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的是（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

5.药品监管行政执法人员在调查处理案件时，下列哪种情形不需要回避（）

A.是本案当事人的近亲属

B.与本案有直接利害关系

C.与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理

D.与本案当事人住在同一小区，无其他利害关系

6.药品经营许可证的有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年