医院医用耗材管理制度.docx

医院医用耗材管理制度

第一章总则

第一条为规范本院医用耗材全流程管理，保障临床医疗质量与安全，控制不合理费用增长，维护患者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等法律法规及政策要求，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准，由医院统一采购，用于临床诊断、治疗、护理、康复等医疗活动的可消耗性医疗器械，按风险等级分为三类：

1.第一类：风险程度低，实行常规管理可保证安全、有效的耗材，如普通医用纱布、医用棉签、普通检查手套等；

2.第二类：具有中度风险，需严格控制管理以保证安