外院器械验收、消毒、灭菌管理制度.docx

外院器械验收、消毒、灭菌管理制度

一、总则

第一条制定目的为加强外院进入本院使用的医疗器械（以下简称“外院器械”）全生命周期质量管理，确保器械验收、消毒、灭菌及后续使用安全、可追溯、符合法规，降低医院感染风险，特制定本制度。

第二条制定依据本制度依据《医疗器械监督管理条例》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范》《医疗废物管理条例》以及本院《医疗器械管理制度》《医院感染管理制度》等上位文件编制。

第三条适用范围本制度适用于所有外院器械在本院内进行的接收、验收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用、退回、不良事件报告及