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医疗器械行业采购部采购主管供应商管理手册（执行版）

第1章总则

1.1手册目的与适用范围

本手册旨在为医疗器械采购部建立一套标准化、规范化、可追溯的供应商全生命周期管理体系，确保所有采购活动均符合《医疗器械监督管理条例》及ISO9001质量管理体系要求，从而保障医疗安全与质量。适用范围涵盖采购部内部所有供应商的准入、筛选、谈判、合同签订、订单执行、到货验收、质量审核及退出等全流程管理活动，同时适用于外包加工、临床检验及第三方检测等关键协作环节。

手册明确界定采购部作为供应商管理的直接责任部门，负责制定供应商开发计划、评估供应商能力、监督供应商绩效并处理供应商纠纷，确保供应商