2025年医疗卫生行业药剂科药剂师药品调剂核对手册.docx

2025年医疗卫生行业药剂科药剂师药品调剂核对手册

第X章药品采购与入库管理

第一节药品采购资质审核流程

采购科室必须建立严格的供应商准入档案，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，对拟委托的药品生产企业或批发商进行资质“三查”：首先核实其《药品生产许可证》及《药品经营许可证》是否在有效期内，其次检查其质量管理体系认证（如GMP/GSP认证）是否合格，最后审查其近三年的药品不良反应监测报告及药品召回记录，确保供应商具备合法合规经营的基本门槛。审核过程中需运用“红黄绿”三色风险评级法，根据供应商的产能稳定性、历史退货率及投诉率设定权重，对高风险供应商实行一票否决制，强制要求