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医疗机构医疗器械使用违规处理办法

为规范医疗机构医疗器械使用行为，防范医疗安全风险，保障患者合法权益和临床用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及部门规章，结合医疗机构实际管理需求，制定本办法。

第一章总则

第一条本办法适用于经卫生健康行政部门批准设立的医疗机构（以下简称“机构”）及其从业人员在医疗器械采购、验收、存储、使用、维护、报废等全生命周期管理中的违规行为处理。本办法所称医疗器械，包括直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料等，涵盖诊疗设备、急救器械、医用耗材、检验试剂等类别。

第二条医疗器械使用管