原创力文档临床实验试题及答案大全2026年版
单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）
1.在Ⅲ期随机对照临床试验中，主要终点为总生存期（OS），计划采用Cox比例风险模型进行最终分析。若预期对照组中位OS为12个月，试验药物预期风险比（HR）为0.75，则在双侧α=0.05、把握度90%条件下，所需事件数约为
A.256B.312C.378D.422E.512
答案：B
2.某抗肿瘤新药开展剂量递增Ⅰ期试验，采用3+3设计，DLT定义为≥3级中性粒细胞减少持续5天。第一剂量组入组3例，0例DLT；第二剂量组入组3例，1例DLT；下一步应
A.
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