医疗器械企业质量管理体系运行调查问卷.docx

医疗器械企业质量管理体系运行调查问卷

本问卷旨在全面了解企业质量管理体系（QMS）的实际运行状况，为体系优化提供数据支持。请结合企业实际情况，如实填写以下问题（注：涉及“□”的为选择题，可单选或多选；“（）”为填空题；“请简述”为开放性问题）。

一、企业基本信息（仅用于统计分析，不涉及敏感信息）

1.企业类型：□生产企业（□一类□二类□三类）□经营企业（□批发□零售）□研发企业（□独立研发□与生产企业协同）

2.成立时间：______年，员工总数：______人（其中质量相关岗位人员：______人）。

3.主要产品类别（按《医疗器械分类目录》填写）：□有源器械□无源器械□体