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医药行业药事科药师处方审核手册

第1章处方管理的法律法规与职业道德

1.1国家药品管理法律法规

《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品必须经国务院药品监督管理部门批准才能生产、经营和使用，任何单位或个人不得生产、销售假药、劣药。在处方审核中，药师必须严格核对药品名称、规格、剂型、批号、有效期及储存条件，一旦发现处方中的药品信息与实际药品不符（如将“西药”误写为“中药饮片”且无特殊说明），应立即依据该法第六十二条要求，责令处方医师重新开具或依法处理。《处方管理办法》第四十条规定，药师在处方审核中，对于药品名称、剂型、规格、用法用量等关键信息，必须与处方一致；若发现不一致，不得直接调剂，而应要求处方医师重新开具。例如，当患者处方中写有“维生素C片”但实际发药的是“维生素C注射液”时，药师不得按注射液剂量给药，否则将构成严重用药差错。

《药品管理法》第七十一条指出，药品生产、经营、使用单位必须保证药品的质量，若发现处方违反药品管理法规，需追究法律责任。在审核中，若药师未严格执行“三查七对”制度，导致患者因误服导致中毒或用药错误，需依据相关条款承担行政责任，并依据《执业医师法》追究医师的法律责任，甚至可能引发刑事责任。《处方管理办法》第二十二条规定，处方医师应当根据药品作用、用法用量、配伍禁忌等，在处方上注明“请特殊管理药品”或“请专人管理”等字样。在审核环节，药师需识