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医疗器械行业器械科器械员器械使用管理手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册严格限定于医院或医疗机构内所有从事医疗器械采购、验收、储存、发放、使用、维护、报废及回收管理的器械科器械员（以下简称“本员”）。本手册适用于全院范围内所有涉及医疗器械全生命周期管理的部门与岗位，确保管理行为有章可循。本手册特别针对新入职器械员、轮岗人员及在职器械员进行培训，确保每一位器械员在接手管理任务前，已充分理解本手册核心条款，具备独立开展日常器械管理工作的能力。

本手册不仅适用于临床科室的日常器械使用，同时也涵盖器械科内部质控、器械科与临床科室的交接、以及涉及大型设备（如CT、MRI、手术）的专项管理场