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2025年药学士《药事管理学》重点试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指化学合成或者提取的、具有特定药理作用的化合物

C.指由天然药物加工而成，具有治疗作用的物质

D.指用于保健目的，调节人体机能但不以治疗疾病为目的的物质

2.我国药品管理的基本原则是（）。

A.安全、有效、稳定、经济

B.依法管理、质量优先、公众健康

C.公平竞争、自愿交易、诚实信用

D.效益最大化、市场导向、自主创新

3.药品生产企业必须取得（）后方可进行药品生产活动。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.GMP认证证书

4.药品经营企业必须取得（）后方可经营药品。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.GSP认证证书

5.新药是指（）。

A.未曾在我国境内上市销售的药品

B.国外新上市销售的药品

C.改变剂