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2二、输液质量要求大致积注射液质量要求与与小体积注射液基础上是一致，但因为其经常大致积应用，所以对无菌、无热原及澄明度等质量要求更高。另外还应该注意以下要求:①输液pH应在确保疗效和制品稳定基础上，力争靠近人体pH，过高或过低都会引发酸碱中毒；②输液渗透压应为等渗或偏高渗；③输液中不得添加任何抑菌剂；④应无毒副作用，要求不能有引发过敏反应异性蛋白质及降压物质，输入人体后不会引发血象异常改变等；输液专题知识讲座第2页

3三、输液和小针剂区分类别小水针剂输液剂量＜100ml≥100ml给药路径以肌肉注射为主，静脉、脊椎腔、皮下以及局部注射静脉注射分散状态水溶液、油溶液、水或油混悬液、乳状液普通为水溶液或乳状液附加剂一次性注射量超出15ml注射液，不得加抑菌剂不得加入抑菌剂制备过程从配制到灭菌，必须尽快完成，普通控制在12h以内从配制到灭菌生产周期应尽可能缩短，以不超出4h为宜灭菌方法应采取终端灭菌，首选过分杀灭法，其次为残余概率法首选过分杀灭法，其次为残余概率法，无菌生产工艺输液专题知识讲座第3页

溶剂经过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散现象称为渗透，阻止渗透所需施加额外压力即是渗透压。在临床用药实践中，溶液等渗、低渗或高渗是以血浆总渗透压为标准。即溶液渗透压与血浆总渗透压相等溶液为等渗溶液(iso-osmoticsolution)，溶